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奥森多医疗东西商业(中国)有限公司对乙型肝炎病毒外貌抗原检测试剂盒(化学发光法)主动召回

奥森多医疗东西商业(中国)有限公司对乙型肝炎病毒外貌抗原检测试剂盒(化学发光法)主动召回

2016-08-23 09:30:26中国质量消息网

中国质量消息网讯 据上海市食物药品监视打点局官网8月17日动静,奥森多医疗东西商业(中国)有限公司陈诉:企业发明,VITROSHBsAg涉及批号的在售质控品在复溶时发生的功效不不变,高于VITROSHBsAg或VITROSHBsAgES尝试预期功效,且在到达拆封后5天贮存期(因复溶必要)前功效随时刻而增进并超出质控品的预期范畴。公司抉择召回相干产物,关照经销商和用户正确行使要领。本次召回级别III级,涉及产物的型号、规格及批次等具体信息见《医疗器忻魅召回变乱陈诉表》。

附件:医疗器忻魅召回变乱陈诉表

奥森多医疗对象贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒概况抗原检测试剂盒(化学发光法)主动召回

(责任编辑:六六)

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更新日期: 2018-11-17 08:01
编辑作者: sunbet下载
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